CE MD機械指令簡介(2006/42/EC)

 

 

自1989年所頒布的機械指令89/392/EEC起,法律已要求所有供應歐盟地區的工作機械需符合機械指令。製造商或被授權的代表必須制定技術檔案,以提供證據顯示該機械已符合機械指令的基本健康及安全要求。目前所使用之新指令2006/42/EC已更新取代98/37/EC,是以89/393 /EEC為基礎所做的第三次修正版本。

如同指令之Article 1中所述,「機械」是指整組的接合零件或配件(至少有一件是活動的),包含適當的驅動器、控制及電路等使用在特定應用上、特別是材料處理、加工、搬移或包裝等特定用途上。而「機械」一詞也含有為了達成相同目的而能整體運作的配件組裝及控制。此外,一些在使用中保障安全的零組件,並且本零組件故障時將危及暴露於其中人員安全或健康之「保安零組件」,也屬本指令所包含廣義之機械。依機械及零組件的類型, 除機械指令的其他指令仍可能適用。其他指令包括EMC 指令、低電壓指令、簡單壓力容器指令、壓力容器指令。


依歐盟標準可大致分為三類:

              - B1類:特定安全功能面之相關規格。

              - B2類:關於安全相關裝置之規格。


如何建立技術文件(TCF):

           2.電磁相容指令EMC (2014/30/EU)

           3. 機械指令MD (2006/42/EC)

          7. EN 60204-1 - 機器之電器設備機械安全原則。

          8. EN 953 - 固定式護罩和移動式護罩的一般設計之要求。

所需之技術及測試報告:

標誌輔導時程表:

日期

第一週~第二週

第一週~第二週

第一週~第二週

第三週

輔導項目

實機審查

不符合點檢討與改善

危險分析

基本健康及安全查核

輔導內容

(1)機器型錄及規格。

(2)機器外觀。

(3)機器銘牌及警告標示。

(4)操作面板及顏色使用。

(5)安全裝置的選用。

(6)電控箱的配置及IP等級。

(7)電氣元件及配置檢討。

(8)氣壓元件及配置檢討。

(9)各種圖面檢討。

(10使用手冊檢討。

(1)確認標準的要求。

(2)改善方案研討。

(3)確認完成改善期限。

(1)確認機器的危險種類。

(2)消除危險的對應措施研討。

(3)落實對應措施的建立。

(1)依標準的要求逐條審查。

(2)依審查結果撰寫對應措施。

(3)確認對應措施的符合性。

日期

第三週~第四週

第三週~第四週


 


 

輔導項目

測試

技術文件撰寫與彙整

結案


 

輔導內容

(1)低電壓測試(LVD)

●接地連續性。

●絕緣阻抗。

●耐壓試驗。

●殘餘電壓。

●導線的連續性。

(2)噪音測試:依機械指令的要求,於機台四周距離1米,高度1.6米處量測噪音值。

(1)EC符合聲明書。

(2)技街文件

(1)技術文件完成稿一份。

(2)技術文件光碟片一份。

(3)測試報告二份(LVD及噪音各一份)。


 

以上為輔導、審核、彙整資料概略流程,詳細流程由雙方研議共同訂立之。



在 Article 1中概略指出不包含在機械指令範圍中的產品。另外,更多適當的指令應該會涵蓋這些產品,或包含有非常特定的用途在內。以下是不包含在機械指令範圍的產品:

  2006/42/EC 指令對於「一般機械」與被認為「特別危險的機械」有明顯的區別。危險機械,一般須由Notified Body (驗證機構)對產品實施EC type-examination(型式檢驗)合格後,才能於產品上張貼CE標誌。

 

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